Стандарди за млечна индустрија за чисти цевки

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) е кратенка од Dairy Production Quality Management Practice и е напреден и научен метод за управување со млечно производство. Во поглавјето GMP, се изнесени барања за материјали и дизајн на чисти цевки, односно „Опремата во директен контакт со млечни производи треба да биде мазна и без вдлабнатини или пукнатини за да се намали акумулацијата на остатоци од храна, нечистотија и органска материја“. , „Целата производствена опрема треба да биде дизајнирана и конструирана за лесно да се чисти и дезинфицира и лесно да се прегледува“. Чистите цевководи имаат карактеристики на независни системи и силен професионализам. Затоа, овој напис елаборира за изборот на чисти материјали за цевководи, барањата за површината за контакт со млечни производи, барањата за заварување на системот на цевководи, дизајнот на само-цевковод итн., со цел да се подобрат млечните претпријатија и градежништвото Разбирањето на единицата за важноста на чистиот цевковод инсталација и третман.

 Иако GMP поставува строги барања за материјалите и дизајнот на чисти цевководи, феноменот на тешка опрема и лесни цевководи сè уште е вообичаен во кинеската млечна индустрија. Како важен дел од процесот на производство на млечни производи, чистите цевководни системи сè уште добиваат мало внимание. Сè уште не е доволно слабата алка што го ограничува подобрувањето на квалитетот на млечните производи. Во споредба со релевантните стандарди на странската млечна индустрија, има уште многу простор за подобрување. Во моментов, американските хигиенски стандарди 3-А и стандардите на Европската организација за хигиенски инженерски дизајн (EHEDG) се широко користени во странската млечна индустрија. Во исто време, млечните фабрики под Wyeth Group во Соединетите Држави кои инсистираат на дизајн на фабрика за млечни производи што ги исполнува фармацевтските стандарди, го усвоија стандардот ASME BPE како водечка спецификација за дизајнирање и инсталирање на опрема и цевководи за фабрика за млечни производи, што исто така ќе бидат воведени подолу.

01

Здравствени стандарди на САД 3-А

Американскиот стандард 3-А е признат и важен меѓународен здравствен стандард, инициран од Американската компанија за здравствени стандарди 3-А. Американската корпорација за санитарни стандарди 3А е непрофитна кооперативна организација посветена на промовирање на хигиенски дизајн на опрема за производство на храна, опрема за производство на пијалоци, опрема за млечни производи и опрема за фармацевтска индустрија, која главно ја промовира безбедноста на храната и јавната безбедност.

Компанијата за хигиенски стандарди 3-А беше заеднички организирана од пет различни организации во Соединетите Држави: Американската асоцијација на производители на млечни производи (ADPI), Меѓународната федерација на добавувачи на прехранбената индустрија (IAFIS) и Меѓународната федерација за санитарна заштита на храната (IAFP). , Меѓународната федерација за млечни производи (IDFA) и Советот за означување на санитарните стандарди 3-A. Раководството на 3А ја вклучува американската Администрација за храна и лекови (ФДА), американското Министерство за земјоделство (УСДА) и Управниот комитет 3-А.

Санитарниот стандард на САД 3-А има многу строги прописи за чисти цевководни системи, како што е стандардот 63-03 за санитарни цевководи:

(1) Дел C1.1, фитинзите за цевки во контакт со млечни производи треба да се направени од нерѓосувачки челик од серијата AISI300, кој е отпорен на корозија, нетоксичен и нема да мигрира супстанции во млечните производи.

(2) Дел D1.1, вредноста на рапавоста на површината на Ra на фитинзите за цевки од не'рѓосувачки челик во контакт со млечни производи не треба да биде поголема од 0,8um и треба да се избегнуваат мртви агли, дупки, празнини итн.

(3) Дел D2.1, површината за заварување од нерѓосувачки челик во контакт со млечни производи треба да биде беспрекорно заварена, а вредноста на грубоста Ra на површината за заварување не треба да биде поголема од 0,8um.

(4) Дел D4.1, фитинзите за цевки и површините за контакт со млечни производи треба да се самоодводнуваат кога се правилно монтирани.

02

Стандард за хигиенски дизајн на EHEDG за машини за храна

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Основана во 1989 година, EHEDG е сојуз на производители на опрема, компании од прехранбената индустрија и јавно здравствени институти. Неговата главна цел е да постави високи стандарди за чистота за индустријата за храна и пакување.

EHEDG е насочена кон опрема за преработка на храна која треба да има добар хигиенски дизајн и лесно да се чисти за да се избегне микробна контаминација. Затоа, опремата треба лесно да се чисти и да го заштити производот од контаминација.

Во „Насоки за дизајн на санитарна опрема 2004 второ издание“ на EHEDG, системот за цевки е опишан на следниов начин:

(1) Дел 4.1 генерално треба да користи нерѓосувачки челик со добра отпорност на корозија;

(2) Кога pH вредноста на производот во Дел 4.3 е ​​помеѓу 6,5-8, концентрацијата на хлорид не надминува 50 ppm, а температурата не надминува 25°C, нерѓосувачки челик AISI304 или нискојаглероден челик AISI304L кој лесно се заварува обично се избира; ако концентрацијата на хлорид надмине 100 ppm и работната температура е повисока од 50 ℃, мора да се користат материјали со посилна отпорност на корозија за да се спротивстават на корозија на дупчиња и пукнатини предизвикани од јони на хлорид, со што се избегнуваат остатоците од хлор, како што се нерѓосувачки челик AISI316 и ниска јаглероден челик. AISI316L има добри перформанси на заварување и е погоден за цевководни системи.

(3) Внатрешната површина на цевководниот систем во Дел 6.4 мора да биде самоодводлива и лесна за чистење. Хоризонталните површини треба да се избегнуваат, а аголот на наклон треба да биде дизајниран за да се избегне акумулација на преостаната вода.

(4) На површината за контакт со производот во Дел 6.6, спојката за заварување мора да биде беспрекорна и рамна и мазна. За време на процесот на заварување, мора да се користи заштита од инертен гас внатре и надвор од спојницата за да се избегне оксидација на металот поради висока температура. За цевководните системи, доколку условите за изградба (како што се големината на просторот или работната средина) дозволуваат, се препорачува да се користи автоматско орбитално заварување колку што е можно повеќе, што може стабилно да ги контролира параметрите на заварувањето и квалитетот на зрната на заварувањето.

03

Американски ASME BPE стандард

ASME BPE (Американско здружение на машински инженери, опрема за обработка на био) е стандард развиен од Американското здружение на машински инженери за регулирање на дизајнот, материјалите, производството, инспекцијата и тестирањето на опремата за биопроцесирање и цевководи и нивните помошни компоненти.

Стандардот првпат беше објавен во 1997 година за да се постигнат униформни стандарди и прифатливи нивоа на квалитет за производствената опрема што се користи во производите во биофармацевтската индустрија. Како меѓународен стандард, ASME BPE целосно се усогласува со релевантните закони и прописи на GMP на мојата земја и FDA на САД. Тоа е важна спецификација што ја користи FDA за да обезбеди производство. Тоа е важен стандард за производителите на материјали и опрема, добавувачите, инженерските компании и корисниците на опремата. Незадолжителен стандард кој заеднички се спонзорира и развива и периодично се ревидира.

Стандардни ознаки за здравствена сертификација 3-A, EHEDG, ASME BPE

Со цел да се обезбеди производство на високо чисти производи и да се намали ризикот од контаминација на производот, стандардот ASME BPE има специфичен опис на технологијата за автоматско заварување. На пример, верзијата од 2016 година ги има следните одредби:

(1) SD-4.3.1(б) Кога се користат цевки од нерѓосувачки челик, генерално се избира материјал од 304L или 316L. Автоматското орбитално заварување е префериран метод за спојување на цевките. Во чистата просторија, компонентите на цевките се направени од материјал од 304L или 316L. Сопственикот, конструкцијата и производителот треба да постигнат договор за начинот на поврзување на цевките, нивото на инспекција и стандардите за прифаќање пред инсталацијата.

(2) Конструкцијата за заварување на цевководот MJ-3.4 треба да користи орбитално автоматско заварување, освен ако големината или просторот не го дозволуваат тоа. Во овој случај, рачно заварување може да се изврши, но само со согласност на сопственикот или изведувачот.

(3) MJ-9.6.3.2 По автоматско заварување, најмалку 20% од внатрешните зрнца на заварувањето мора случајно да се прегледаат со ендоскоп. Ако за време на инспекцијата на заварувањето се појави неквалификувано зрно за заварување, мора да се направат дополнителни прегледи според барањата на спецификацијата додека не биде прифатливо.

04

Примена на меѓународни стандарди за млечната индустрија

Хигиенскиот стандард 3-А е роден во 1920-тите и е меѓународен стандард што се користи за стандардизирање на хигиенскиот дизајн на опремата во млечната индустрија. Од неговиот развој, речиси сите млечни компании, инженерски компании, производители на опрема и агенти во Северна Америка го користеле. Општо е прифатено и во другите делови на светот. Компаниите можат да аплицираат за 3-А сертификација за цевки, фитинзи за цевки, вентили, пумпи и друга санитарна опрема. 3-А ќе организира евалуатори да спроведат тестирање на производот на лице место и евалуација на претпријатието и да издаваат здравствен сертификат 3А откако ќе го поминат прегледот.

Иако европскиот здравствен стандард EHEDG започна подоцна од американскиот стандард 3-A, тој брзо се разви. Нејзиниот процес на сертификација е построг од американскиот стандард 3-А. Компанијата апликант треба да испрати опрема за сертификација во специјализирана лабораторија за тестирање во Европа за тестирање. На пример, при тестот на центрифугална пумпа, само кога ќе се заклучи дека способноста за самочистење на пумпата не е барем ништо помала од способноста за самочистење на поврзаниот прав цевковод, може да се добие ознаката за сертификација EHEDG за одреден временски период.

Стандардот ASME BPE има историја од скоро 20 години од неговото основање во 1997 година. Се користи во скоро сите големи биофармацевтски индустрии и инженерски компании, производители на опрема и агенти. Во млечната индустрија, Wyeth, како компанија на Fortune 500, нејзините млечни фабрики ги усвоија стандардите ASME BPE како водечки спецификации за дизајнирање и инсталирање на опрема и цевководи за фабрика за млечни производи. Тие ги наследија концептите за управување со производството на фармацевтските фабрики и усвоија технологија за автоматско заварување за да изградат напредна производна линија за преработка на млечни производи.

Технологијата за автоматско заварување го подобрува квалитетот на млечните производи

Денес, бидејќи земјата посветува се поголемо внимание на безбедноста на храната, безбедноста на млечните производи стана главен приоритет. Како добавувач на опрема за млечни фабрики, одговорност и обврска е да обезбедиме висококвалитетни материјали и опрема што помагаат да се обезбеди квалитетот на млечните производи.

Технологијата за автоматско заварување може да обезбеди конзистентност на заварувањето без влијание на човечки фактори, а параметрите на процесот на заварување како што се растојанието, струјата и брзината на вртење се стабилни. Програмабилните параметри и автоматското снимање на параметрите за заварување лесно се задоволуваат стандардните барања и ефикасноста на производството на заварување е висока. Како што е прикажано на слика 3, цевководот се прикажува по автоматско заварување.

Профитабилноста е еден од факторите што секој претприемач на фабрика за млечни производи мора да го земе предвид. Преку анализа на трошоците, откриено е дека користењето на технологијата за автоматско заварување бара само од градежната компанија да опреми автоматска машина за заварување, но вкупните трошоци на млечната компанија ќе бидат значително намалени:

1. Намалете ги трошоците за работна сила за заварување на цевководи;

2. Бидејќи зрната за заварување се униформни и уредни, и не е лесно да се формираат мртви агли, трошоците за секојдневно чистење на цевководот CIP се намалуваат;

3. Безбедносните ризици при заварување на цевководниот систем се значително намалени, а трошоците за ризик за безбедност на млечните производи на претпријатието се значително намалени;

4. Квалитетот на заварувањето на цевководниот систем е сигурен, квалитетот на млечните производи е загарантиран, а трошоците за тестирање на производите и тестирање на цевководот се намалени.